Утрожестан свечи 100


Утрожестан

Утрожестан является препаратом, который часто назначают женщинам при планировании беременности. Это лекарственное средство способствует подготовке внутреннего слоя матки (эндометрия) к имплантации в него оплодотворенной яйцеклетки. После зачатия медикамент показан представительницам женского пола с недостаточной толщиной маточной стенки, у которых повышены риски срыва беременности на ранних сроках. Утрожестан способствует разрастанию эндометрия, улучшения в нем системы кровеносных сосудов, предназначенных для питания плода. Главная задача препарата – профилактика выкидышей и нормальное течение беременности без осложнений.

Инструкция по применению Утрожестана

Перед тем как принимать Утрожестан, необходимо обязательно посетить врача и ознакомиться со всеми пунктами инструкции. Пероральный прием Утрожестана показан в следующих случаях:

  • бесплодии, спровоцированное недостаточной лютеинизацией;
  • выраженные симптомы предменструального синдрома;
  • расстройства ежемесячного цикла у женщин с наличием ановуляторных периодов и эпизодов аменореи;
  • мастопатия по фиброзно-кистозному типу;
  • начальные стадии климакса;
  • в качестве заместительной терапии у женщин, страдающих от патологического климакса.

Утрожестан вагинально назначается:

  • состояния, которые нуждаются в применении препаратов заместительной гормонотерапии из-за нехватки прогестерона, вызванной дисфункцией или отсутствием яичников;
  • предупреждение выкидышей у беременных женщин с недостаточностью эндометрия;
  • обеспечения нормальной лютеинизации у пациенток, которых готовят к экстракорпоральному оплодотворению;
  • преждевременное наступление менопаузы;
  • в комплексе с препаратами эстрогенового ряда, которые применяются в качестве гормонотерапии различных патологических состояний половой серы у женщин;
  • бесплодие, спровоцированное дефицитом фазы лютеинизации;
  • наличие у женщины в анамнезе привычных абортов или угрозы выкидыша из-за недостаточности количества прогестерона в организме.

При пероральном применении препарата его следует употреблять в вечернее время и запивать достаточным количеством воды. Стандартная схема приема лекарственного средство – по 200-400 мг в день, разделенных на два приема. При нарушениях менструального цикла из-за недостаточности лютеинизации лекарство назначается с 17 по 28 день цикла, то есть в течении 10 дней. В период менопаузы в качестве заместительной гормонотерапии Утрожестан рекомендуется принимать курсами по 12 дней в суточной дозировке 200 мг.

Вагинально свечи Утрожестана лучше ставить перед сном, чтобы обеспечить их длительное нахождение в организме при его горизонтальном положении. Чтобы облегчить прохождение капсулы во влагалище, ее следует смочить или воспользоваться аппликатором, который позволит ввести суппозиторию на максимальную глубину.

Если у пациентки диагностирован дефицит прогестерона, тогда Утрожестан следует использовать вместе с эстрогенами, начиная с 14 дня ежемесячного цикла:

  • 13-14 день – по 200 мг один раз в день;
  • с 15 по 25 день – по 100 мг дважды в день;
  • с 26 дня после предполагаемого зачатия еженедельно дозу препарата увеличивают на 100 мг до достижения 600 мг (максимальную дозу можно беспрерывно принимать не более 0 дней).

Чтобы предупредить выкидыш или ранние роды, препарат назначается в дозе 200 мг в день на 22-34 недели беременности. Для предупреждения аборта лекарство показано в первом триместре беременности по 100 мг дважды в день до полного исчезновения угрозы.

Для обеспечения лютеиновой фазы при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению со дня введения ХГЧ пациентке назначают по 200-600 мг Утрожестана в день. Затем, после закрепления эмбриона, продолжают применять Утрожестан 200 при беременности в том же количестве. Продолжительность такого применения составляет 1 и 2 сроки вынашивания.

К противопоказаниям к применению препарата относятся:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия в анамнезе;
  • частичный аборт;
  • кровоизлияния в полость головного мозга;
  • вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • порфирия;
  • раковые заболевания органов половой сферы.

Перед началом приема Утрожестана следует поинтересоваться не только, для чего нужен препарат, но и как происходит его отмена. Большинство специалистов считают, что отмену лекарственного средства следует проводить постепенно, чтобы организм сумел научиться самостоятельно вырабатывать необходимое количество прогестерона. При резком прекращении употребления гормона у женщин на 2-3 сутки могут возникать кровянистые выделения из влагалища и даже кровотечения.

Свечи – особенности применения

Главное действующее вещество лекарственного средства – прогестерон, который введен в суппозитории в количестве 100 мг и 200 мг. Препарат предназначен для перорального и внутривагинального применения, в зависимости от рекомендаций врача. Проникая в организм, медикамент способствует переходу эндометрия со стадии пролиферации в фазу секреции, что способствует его утолщению и успешному протеканию беременности.

При введении свечей во влагалище прогестерон очень быстро адсорбируется и депонируется в полости матки. Его метаболиты, как правило, выводятся из организма вместе с мочой. При необходимости врач может предложить пероральный прием препарата.

Утрожестан 200

Гормональное лекарственное средство производится в виде капсул (таблетки похожие на драже округлой или овальной формы). В зависимости от назначения медикаментозные формы можно принимать во внутрь или ставить вагинально, используя как суппозитории. При употреблении Утрожестана перорально его принято называть капсулами, а при введении непосредственно во влагалище – свечами.

Утрожестан свечи (капсулы), содержащие 200 мг гормона прогестерона, отличаются от препарата по 100 мг лишь своей формой. Они имеют овальный внешний вид, заключены в бело-желтый корпус, внутри которого содержится суспензия белого цвета. Капсулы расфасованы в блистеры по семь штук. В каждой упаковке находится два таких блистера.

Утрожестан 100

Капсулы Утрожестан 100 содержат, соответственно, 100 мг действующего вещества прогестерона каждая. Они имеют округлую форму и по внешнему виду очень напоминают капсулы Утрожестан 200. Внутри такой суппозитории находится маслянистая суспензия однородной консистенции белого цвета. Утрожестан расфасовывается в блистеры. В упаковке содержится по 28 или 30 капсул.

Цена в аптеках

Препарат относится к числу сертифицированных на территории нашего государства средств, поэтому его без проблем можно купить в любой аптеке. Стоимость медикамента сложно назвать доступной для большинства наших сограждан, поэтому нередко пациенткам предлагается приобрести более дешевые аналоги лекарственного средства. В интернет-аптеках лекарство стоит несколько дешевле, но в этом случае следует убедиться в его подлинности и наличии сертификатов качества.

Аналоги Утрожестана

В настоящее время на фармацевтическом рынке можно найти синонимы и аналоги Утрожестана. К синонимам препарата относятся лекарственные средства, в состав которых входит микронизированный прогестерон, тогда как аналоги содержат синтетический гормон.

Наиболее известными и популярными аналогами Утрожестана являются:

  • Крайнон (Англия) – дженерик препарата, который выпускается в виде геля для интравагинального применения (имеет достаточно высокую стоимость, но при этом обладает выраженной эффективностью и простотой использования);
  • Ипрожин в капсулах французского производства для стимуляции овуляции – имеет очень мало побочных эффектов и по стоимость не уступает Утрожестану;
  • Дюфастон – препарат для перорального применения, главным действующим компонентом которого является дидрогестерон (назначая пациентке Утрожестан или Дюфастон, врач обращает внимание на особенности ее организма и характер реагирования на медикаменты со схожим действием).

Утрожестан и его аналоги применяются исключительно после консультации врача. Самостоятельное назначение лекарственных форм может спровоцировать нежелательные последствия в виде осложнений при беременности и маточных кровотечений.

promedic.com.ua

Для чего назначают свечи «Утрожестан» при беременности? Инструкция по применению

Рубрика: у Опубликовано 24.11.2017   ·   Комментарии: 0   ·   На чтение: 5 мин   ·   Просмотры:

Гестагенным препаратом, применяющимся для лечения бесплодия, является «Утрожестан». Для чего назначают свечи? Инструкция по применению рекомендует принимать пероральные и интравагинальные таблетки 100 мг и 200 мг при планировании беременности, для лечения бесплодия, привычного выкидыша.

Форма выпуска и состав

«Утрожестан» выпускается в форме капсул (таблеток) для перорального и интравагинального (иногда называют свечи) использования. Реализуют препарат 100 мг в блистерах по 14 капсул в каждом, а «Утрожестан» 200 мг – в блистерах по 7 капсул в каждом, помещенных в картонные упаковки.

В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea) и другие компоненты.

Фармакологические свойства

Свечи «Утрожестан», инструкция по применению при беременности сообщает об этом, — гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Таблетки (свечи) «Утрожестан»: от чего помогает лекарство

Показания к применению пероральных капсул включают:

  • нарушение менструального цикла вследствие ановуляции;
  • бесплодие, спровоцированное дефицитом желтого тела яичника;
  • предменструальный синдром (ПМС);
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • климактерический синдром (комбинированная заместительная гормонотерапия);
  • угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Для чего свечи «Утрожестан» назначают при беременности и другим больным? Интравагинальное использование препарата показано в следующих случаях:

  • климактерический синдром (комбинированная заместительная гормональная терапия);
  • бесплодие, вызванное дефицитом желтого тела яичника;
  • угроза выкидыша, спровоцированная прогестероновой недостаточность;
  • спонтанный или индивидуальный менструальный цикл (для поддержания лютеиновой фазы);
  • преждевременная менопауза (заместительная гормонотерапия);
  • МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
  • профилактика миомы матки и эндометриоза;
  • донация яйцеклеток и экстракорпоральное оплодотворение (для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла);
  • первичная потеря беременности из-за дефицита прогестерона (превентивное лечение).

Инструкция по применению

«Утрожестан» назначают по индивидуальной схеме лечения, которая зависит от клинической картины.

Капсулы для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза «Утрожестана» составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов таблетки принимают по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

Свечи «Утрожестан» при полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600 мг в сутки), разделенной на 3 введения.

Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней. Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение 1 и 2 триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в 1 и 2 триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Противопоказания

Препарат не назначают, если у пациентки выявлены:

  • тяжелые нарушения функций печени;
  • склонность к тромбозам;
  • индивидуальная непереносимость лекарства «Утрожестан», от чего таблетки могут вызвать побочные действия;
  • порфирия;
  • кровотечение из половых путей непонятного происхождения;
  • неполный аборт;
  • установленные или предполагаемые злокачественные заболевания молочных желез и репродуктивных органов.

Побочные действия

По инструкции «Утрожестан» может вызывать побочные реакции:

  • преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата);
  • межменструальное кровотечение;
  • сонливость;
  • аллергические реакции.

Аналоги лекарства «Утрожестан»

Полные аналоги по активному элементу:

  1. Прожестожель.
  2. Прогестерон.
  3. Крайнон.
  4. Ипрожин.
  5. Праджисан.

Условия отпуска и цена

Средняя цена «Утрожестан» в Москве составляет 388 рублей. В Киеве купить капсулы можно за 420 гривен, в Казахстане — за 4580 тенге. В Минске аптеки предлагают свечи за 15-17 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Отзывы

Про «Утрожестан» отзывы пациенток говорят, что препарат эффективен при эндометриозе, вызванных дефицитом прогестерона нарушениях цикла, при планировании беременности. Достоинствами препарата являются разные дозировки активного вещества в капсулах (100 мг и 200 мг), а также возможность применять их внутрь и как вагинальные свечи.

Отзывы об «Утрожестане» при беременности тоже исключительно положительные. Большинство женщин считают, что только благодаря применению препарата в первые недели беременности им удалось сохранить и выносить ребенка.

Также он помогает нормализовать гормональный фон женщины в период менопаузы и используется для поддержания 2 фазы цикла, когда для зачатия прибегают к процедуре ЭКО.

Минусом препарат являются побочные действия, которые проявляются в виде головокружений, вялости и повышенной сонливости. Следует отметить, что возникают подобные явления исключительно при пероральном приеме.

www.otchegopomogaet.ru

Утрожестан - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: № JIC-000186

Торговое наименование: Утрожестан®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа: гестаген

Код ATX: G03DA04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

https://medi.ru/autoload/itoc.html

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь:

■ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие

недостаточности прогестерона;

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ предменструальный синдром;

§ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

§ фиброзно-кистозная мастопатия;

§ период менопаузального перехода;

§ менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения:

§ МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

§ предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

§ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

§ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

§ преждевременная менопауза;

§ МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

§ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перорально

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

§ При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

§ При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром,

фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

§ При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан®

применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

§ При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан®

применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

§ Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин

из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

§ Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими

(отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

§ Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального

оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

§ Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

§ В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта,

возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

- в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

- в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 100 мг

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

Капсулы 200 мг

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Безен Хелскеа С А

Авеню Луиз 287,1050 Брюссель, Бельгия

Названия и адреса производителей (все стадии производства):

ОЛИК (Таиланд) Лимитед

Удомсорают Роуд 16-ый квартал, 166, Промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон/ Бангпаин 13160 Провинция Аютхая, Таиланд

или

Синдеа Фарма СЛ

Полигоно Индустриаль Емилиано Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31 Ольвега, 42110 (Сория) Испания

Произведено по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия

или

Вторичная упаковка и выпускающий контроль:

ООО «Добролек», Россия

115446, Россия, Москва, Коломенский проезд, 13А.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Безен Хелскеа РУС»

123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Тел: +7 (495) 980 10 67; Факс: +7 (495) 980 10 68

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Таблетки и свечи Утрожестан при планировании и во время беременности

Основной задачей препарата под названием Утрожестан является сохранение беременности. В период планирования беременности его назначают с целью подготовки матки к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после фактического зачатия – для утолщения слоя эндометрия, чтобы способствовать и поддерживать разрастание в нем кровеносных сосудов, обеспечивающих питание эмбриона.

Фармакологическое действие

Гестагены назначаются врачами в тех случаях, когда организмом женщины в недостаточном количестве вырабатывается прогестерон. Этот компонент является очень важным элементом в цепи природных процессов развития эмбриона, и потому были разработаны его синтетические заменители. Уторжестан, являясь именно таким средством, помогает ускорить процесс зачатия и снизить риски выкидыша при наступившей беременности.

Активным веществом таблеток и свечей Утрожестан (100, 200 мг) является прогестерон. Он действует, сплачиваясь с рецепторами клеток, расположенных на органах-мишенях, чтобы лучше стимулировать в ядре желтого тела деятельность основных функций по выработке РНК посредством активации ДНК.

Прогестерон в виде микронизированного порошка в капсулах при планировании беременности помогает осуществить переход стенок матки от пролиферационной фазы к секреторной стадии. После успешного зачатия активное вещество прогестерон способствует переходу слизистых оболочек матки в состояние, при котором увеличивается вероятность имплантации и нормального дальнейшего развития плодного яйца.

Также к способностям прогестерона можно отнести:

  • Стимулирование выработки фермента протеинлипаза, благодаря чему увеличивается запас жировой ткани;
  • Снижение тонуса и сократимости мышц маточных труб и матки;
  • Способствует развитию железистых элементов тканей молочных желез, стимулирует лактацию.

Формы, в которых выпускается препарат

Гестагенный препарат Утрожестан выпускают в одном из двух вариантов, каждый из которых подходит пациенткам при планировании беременности и после фактического зачатия:

Капсулы для перорального приема. Они представляют собой круглые таблетки, в большинстве случаев назначающиеся к внутреннему применению. Однако прилагаемая к ним инструкция допускает вагинальный вариант использования капсул. Выпускаются в упаковках оранжевого цвета с концентрацией прогестерона 100 мг;

Капсулы для вагинального ввода и приема внутрь. Эти капсулы представляют собой белые удлиненной формы свечи. Чаще всего назначаются именно к введению непосредственно во влагалище. Такие капсулы на прилавки аптек поступают в сиреневых пачках с концентрацией активного вещества 200 мг.

Стоит отметить, что Утрожестан не выпускается в форме таблеток или суппозиторий – только капсулами. Такие капсулы – аналоги формы суппозиторий, так как могут назначаться и к интравагинальному применению. Другие формы не предусматривает оригинальный препарат.

Закономерности распределения и выделения

Фармакокинетика препарата Утрожестан (100 мг, 200 мг) при приеме во время беременности зависит от способа применения:

  • Во время приема внутрь кристаллы порошка прогестерона абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, выводясь с уриной метаболитами. При применении внутрь капсул (таблетки Утрожестан 100 мг) микронизированный прогестерон обнаруживается в крови. В данном случае метаболиты – это аналоги физиологических веществ, которые образуются в ходе естественной секреции желтого тельца;
  • Назначенные к вагинальному применению капсулы (Утрожестан свечи 200 мг) позволяют прогестерону проникать очень быстро в ткани органов-мишеней, локализируясь в матке и уже через час обнаруживаясь в крови беременной пациентки. Как при пероральном применении, препарат выводится с уриной метаболитами.

Показания перорального и интравагинального приема

В виде капсул (таблетки и вагинальные свечи) Утрожестан может назначаться при патологических нарушениях и заболеваниях, которые препятствуют зачатию или составляют опасность для жизни плода. Поэтому Утрожестан прописывается пациенткам:

  • которые длительное время не могут зачать ребенка по причине низкого уровня прогестерона;
  • у которых при планировании беременности врач диагностировал патологии, мешающие успешному оплодотворению;
  • беременным, страдающим от прогестерон-дефицитных расстройств.

Инструкция по применению препарата внутрь предусматривает следующие состояния:

  • бесплодие, возникшее на фоне нарушений гормонального характера;
  • предменструальный синдром (синдром СПМН);
  • доброкачественные новообразования в молочных железах (мастопатия фиброзно-кистозная);
  • симптомы дисменореи;
  • дефицит в организме прогестерона;
  • заместительная гормональная терапия симптомов менопаузы, климакса.

Состояния беременных пациенток и женщин, планирующих беременность, при которых инструкция рекомендует Утрожестан к интравагинальному применению:

  • при планировании прохождения процедуры экстракорпорального оплодотворения;
  • в качестве профилактических мер в отношении внезапной потери плода на фоне дефицита прогестерона;
  • для профилактики маточной миомы;
  • бесплодие, возникшее на фоне нарушений гормонального характера;
  • преждевременное старения женского организма (менопауза);
  • в преддверии менопаузы и во время постменопаузы (совместно с применением эстрогенов);
  • гинекологическая патология при разрастании эндометрической ткани за пределами матки (эндометриоз);
  • заместительная гормональная терапия, как способ лечения отсутствующих или не функционирующих яичников по причине отсутствия в организме прогестерона.

Все эти патологические отклонения являются основными причинами, мешающими забеременеть многим женщинам разного возраста. При правильном использовании медикаментозного лекарственного продукта, Утрожестан (капсулы с концентрацией активного вещества по 100 мг и 200 мг) устранит заболевания и будет способствовать успешному зачатию. Сведения относительно вариантов лечения и дозировки содержит прилагаемая к капсулам инструкция по применению. Лечащий врач или ведущий беременность акушер помогут правильно подобрать вариант лечения.

Возможные схемы для проведения лечения препаратом

Лечение при помощи лекарственного продукта Утрожестан (капсулы по 100, 200 мг) назначается исключительно специалистом, так как неправильная дозировка способна отразиться неблагоприятными последствиями на успешности оплодотворения, здоровье матери и дальнейшем течении беременности. Поэтому при диагностировании отклонений следует обследоваться у врача, чтобы он смог определить клиническую картину и назначить оптимальный вариант лечения.

После обследования пациентки, если не было выявлено отклонений какого-либо характера, при планировании беременности специалистом может быть назначен к применению препарат гестагенной группы Утрожестан.

Перорально принимать (пить) при:

  • прогестероновом дефиците – 200-300 мг/сутки, которые стоит выпить за два приема;
  • предменструальном синдроме (СПМН), нарушениях нормального цикла менструаций, диагностировании фиброзно-кистозной мастопатии, наступлении менопаузы раньше установленного срока, дисменорее – 200-400 мг/сутки, курс терапии в среднем может ограничиваться 10-ю днями;
  • лечении гормонами (терапия заместительная) совместно с приемом эстрагенов в установленный ретроспективно период перед наступлением менопаузы и после последней самостоятельной менструации – 200 мг/сутки, на протяжении 10-12 дней.

Интравагинально принимать при:

  • отсутствии в организме пациентки прогестерона по причине не функционирования или отсутствия яйцеклеток совместно с приемом эстрогенов лечение проводится поэтапно при планировании оплодотворения (по 200 мг/сутки на 13,14 день менструального цикла, по 200 мг/сутки за два приема в периоде между 15 и 25 днем) и при обнаружении наступившей после фактического зачатия беременности (с 26 дня цикла дозировка увеличивается каждые 7 дней на 100 мг/сутки, пока не достигнет 600мг/сутки – по 200мг за 1 введение);
  • подготовке к эсктракорпоральному оплодотворению с целью поддержания матки в лютеиновой фазе – от 200 мг до 600 мг/сутки на протяжении первых двух триместров беременности;
  • бесплодии на фоне дисфункции желтого тела и с целью поддержания матки во время менструального цикла в лютеиновой фазе при планировании вводятся свечи глубоко во влагалище с 17 дня менструального цикла в течение десяти дней (200-300 мг/сутки). Курс лечения продлевается, если при осмотре диагностируется наступившая беременность;
  • прогестероновой недостаточности, ставшей причиной угрозы выкидыша или в качестве профилактического средства при привычных абортах от 200 мг/сутки до 400 мг/сутки за два введения в первых 2-х триместрах.

Лечение пациенток в первые несколько недель после зачатия

В преобладающем большинстве случаев капсулы Утрожестан (100, 200 мг) назначаются интравагинально на протяжении первых нескольких недель после имплантации плодного яйца в стенки матки (I, II триместры беременности). Свечи вводить следует преимущественно в определенные часы по утрам и вечерам ежедневно. Эти аналоги суппозиторий, в отличие от таблеток, лучше действуют, локализируясь непосредственно в участках-мишенях, оказывая меньше негативного воздействия на организм беременной пациентки и ее плода. Лечение по такой схеме вызывает меньше побочных явлений.

Адекватная дозировка препарата на ранних стадиях жизни зародыша может решить множество проблем, связанных с бесплодием и вынашиванием. Гестагенный препарат Утрожестан способен:

  • снизить напряженности матки;
  • устранить кровоподтеки из влагалища;
  • успокаивает нервную систему.

В то же время, этот продукт не участвует в процессах липидного или углеродного метаболизма и не способен вызвать отеки. Утрожестан с растительной основой не навредит развивающемуся в материнской утробе плоду и не отразится нарушениями гормонального характера после его появления на свет.

Терапия в преддверии родов

Инструкция по рациональному применению медикаментозного средства также может предусматривать терапию на более поздних сроках (III триместр беременности). В этом случае лекарственный продукт назначается, если диагностируется недоразвитость плаценты. Также врачи прописывают такое лекарство пациенткам, которым удалось зачать посредством ЭКО.

На поздних сроках беременности предпочтительным считается прием Утрожестана в виде капсул для интравагинального использования. Даже в период последних недель беременности этот аналог натурального прогестерона не навредит ни малышу, ни будущей маме. Капсулы не оказывают воздействия на печень и потому могут назначаться «для перестраховки».

Когда не рекомендуется проводить терапию?

Несмотря на то, что Утрожестан считается лояльным гестагенным препаратом, он имеет ряд противопоказаний. Нельзя назначать капсулы (свечи или таблетки) аналога прогестерона в случаях:

  • если у пациентки диагностирована склонность к образованию тромбов;
  • заболевания – флебит в острой форме, тромбоэмболия;
  • маточные кровотечения с не выявленной этиологией;
  • метаболические заболевания, вызванные нарушениями синтеза гемоглобина (порфирия);
  • подозрения на онкологические злокачественные опухоли с местом локации в молочных железах или в органах половой системы;
  • индивидуальная невосприимчивость составляющих лекарства, повышенная реакция организма в ответ на отдельные элементы или действию препарата в целом;
  • остатки плодного яйца в полости матки;
  • патологические нарушения в деятельности печени.

Употребление внутрь или вагинальное применение препарата должно производиться строго по рекомендациям врача и под его наблюдением, на основании результатов полного обследования пациентки. С крайней осторожностью будущие роженицы должны проводить прием препарата на поздних стадиях беременности (III триместр) и в периоды, пока роженица производит грудное кормление.

Схожие по принципу действия лекарственные средства

На сегодняшний день на рынке медикаментозных продуктов присутствуют аналоги Утрожестана, схожие с ним структурно, так как имеют один и тот же действующий компонент. К таким можно отнести:

  • Медроксипрогестерон-ЛЭНС (форма выпуска – суспензия для инъекций);
  • Дюфастон (препарат выпускается в виде таблеток);
  • Капронат оксипрогестерона (в виде раствора для парентерального введения).

В ситуациях, когда речь идет о лечении бесплодия, некоторых пациенток интересует, что лучше принимать, Утрожестан или представляющие группу гестагенов аналоги. И очень часто такой вопрос касается Дюфастона, ведь этот препарат действует на основе активного вещества прогестерона, как и Утрожестан.

Кроме того, как и любые медикаментозные средства, Утрожестан и его аналоги имеют ряд предостережений. Поэтому сказать точно, какое лечение окажется лучше – однозначного ответа врач дать не сможет. Однако, в любом случае, терапия должна проводиться только под присмотром опытного специалиста.

www.e-motherhood.ru


Смотрите также

Рубрика:  Разное